Test coronavirus

Test rapid pentru utilizatorii profesioniști ce oferă rezultate clare în zece minute.

RT-PCR este încă etalonul de aur în ceea ce priveşte depistarea noului virus SARS-CoV-2, care provoacă COVID-19 (cunoscut în limbaj cotidian sub denumirea de „coronavirus”). Cu toate acestea, capacitatea laboratoarelor și elementele de testare sunt la limita maximă. Diagnosticarea in vitro poate fi o soluţie. Testul rapid NADAL® COVID-19 IgG/IgM de la nal von minden GmbH oferă rezultatul în 10 minute. Pe termen mediu, testarea anticorpilor poate fi utilizată și pentru a determina așa-numita “imunitate de grup”. În prezent, expertii în diagnosticarea in vitro lucrează la turaţie maximă și pentru furnizarea unui test antigen. Acesta va fi disponibil în viitorul apropiat. Ambele teste sunt necesare urgent și pot contribui semnificativ la gestionarea pandemiei.

Laboratoare supraîncărcate, perioade lungi pentru primirea rezultatelor, lanțuri de transmitere care nu se pot urmări – până acum, medicii au fost nevoiți să apeleze la teste PCR scumpe, făcându-i dependenţi de rezultatele de laborator pentru diagnosticarea COVID-19. Până la obținerea rezultatelor, pacienții trebuie plasaţi în carantină pentru a reduce riscul de infectare a altor persoane. În plus, erorile de prelevare sau transportul necorespunzător pot distorsiona rezultatele PCR. În cazul în care există îndoieli, se recomandă un al doilea test. Același lucru este valabil și pentru asistenţa medicală ulterioară.

Din punct de vedere economic, testarea în scopul depistării coronavirusului este, de asemenea, o problemă majoră. Companiile își suspendă profilactic activitatea imediat ce un angajat este suspectat de infecție cu COVID-19. Acest lucru a fost urmat de închiderea școlilor și grădinițelor, anularea evenimentelor majore și închiderea unor orașe întregi. Prioritatea numărul 1 este întreruperea lanțului de transmitere.

Testul rapid este simplu și fiabil. Tot ce este necesar este o mică înțepătură în deget. Picătura de sânge rezultată este colectată cu o pipetă și aplicată în caseta de testare. După ce se adaugă două picături dintr-o soluție de spălare și se așteaptă zece minute, liniile colorate vor deveni vizibile în casetă, ceea ce indică prezența anticorpilor împotriva SARS-CoV-2. Testul rapid NADAL® COVID-19 IgG/IgM de la nal von minden GmbH are o sensibilitate diagnostică de 91,8% și o specificitate de diagnostic de 99,2%. Testul a fost evaluat pe probe clinice şi comparat cu un test PCR lider pe piaţă disponibil în comerț. Se recomandă efectuarea unui al doilea test la două săptămâni după suspectarea unei infecţii. Astfel, chiar și persoanele asimptomatice din zone cu risc ridicat pot fi testate pentru a stabili cu mare probabilitate dacă sunt sau nu infectate cu SARS-CoV-2. În plus, simplitatea testului permite testarea mult mai amplă a tuturor celor posibil afectaţi și, deci, aplicarea de măsuri specifice mai rapide, uşurând munca laboratoarelor.

Test imunologic cromatografic pentru detectarea calitativa a anti-SARS-CoV-2 IgG si IgM in probe de sange, secretii sau plasma recoltate de la pacienti simptomatici.
Atentie! Este posibil ca in stadiile incipiente ale infectiei (intre 3 si 7 zilei) anti-SARS-CoV-2 IgG si IgM sa fie sub limita detectabila a testului.
Acest test este dezvoltat cu scopul diagnosticarii si infectiilor SARSCoV.
Procedura de testare nu este automata si nu necesita nici o pregatire sau calificare speciala.

Utilizare prevazuta

Testul NADAL® COVID-19 IgG/IgM este o imunodozare cromatografica cu flux lateral pentru detectarea calitativa a anti-SARS-CoV-2 IgG si IgM in sangele corpului uman, in probele de ser sau plasma a pacientilor simptomatici (vezi sectiunea 12 ‘Limitari’). Retineti ca, in primele etape ale infectiei (3 pana la 7 zile) anti-SARS-CoV-2 IgG si IgM pot fi sub limita de detectare a testului. Acest test este destinat folosirii ca ajutor in diagnosticarea infectiilor primare si posibil secundare cu SARS-CoV-2. Procedura de testare nu este automatizata si nu necesita pregatire sau calificare speciala. Testul NADAL® COVID-19 IgG/IgM este destinat doar pentru utilizare profesionala.

Introducere si semnificatie clinica

COVID-19 (Corona Virus Disease) este boala infectioasa cauzata de coronavirusul SARS-CoV-2 descoperit recent. Acest virus nou nu a fost cunoscut inainte de aparitia bolii in Wuhan, China, in decembrie 2019. Cele mai frecvente simptome ale COVID-19 sunt febra, tusea seaca, oboseala, productia de sputa, lipsa respiratiei, dureri in gat si dureri de cap.
Unii pacienti pot avea mialgie, frisoane, greata, congestie nazala si diaree. Aceste simptome incep treptat si sunt usoare in majoritatea cazurilor. Unele persoane se infecteaza, dar nu prezinta simptome si nu se simt rau. Majoritatea persoanelor (aprox. 80%) se recupereaza din boala fara tratament special. Aproximativ una din sase persoane care sunt infectate cu COVID-19 se imbolnaveste grav si prezinta dificultati de respiratie. Persoanele in varsta si cele cu conditii pre-existente, cum ar fi hipertensiune arteriala, probleme cardiace sau diabet, sunt mai susceptibile sa dezvolte boli grave. Pana in prezent, aproximativ 2% din persoanele infectate au murit. COVID-19 este transmis pe cale aeriana de catre persoanele infectate, prin tuse, stranut sau vorbire. Acesti microbi pot fi inhalati sau ingerati direct de catre alte persoane sau pot contamina suprafetele, care pot fi apoi infectioase timp de cateva zile. Majoritatea estimarilor perioadei de incubatie pentru COVID-19 variaza de la 1 la 14 zile, timp in care oamenii ar putea fi deja infectati, fara a prezenta simptome de boala.

Principiul de testare

Testul NADAL® COVID-19 IgG/IgM este o imunodozare cromatografica cu flux lateral pentru detectarea calitativa a anti-SARS-CoV-2 IgG si IgM in sangele corpului uman, in probele de ser sau plasma.
IgM anti-uman sunt pre-acoperite pe regiunea liniei de testare ‘IgM’ si IgG anti-uman sunt pre-acoperite pe regiunea liniei de testare ‘IgG’ a membranei. In timpul testarii, proba reactioneaza cu antigenii SARS-CoV-2 care sunt conjugati cu particule colorate. Apoi, amestecul migreaza de-a lungul membranei cromatografice prin actiune capilara si reactioneaza cu IgM anti-uman si IgG anti-uman in regiunea liniei de testare ‘IgM’ si ‘IgG’ a membranei. Prezenta unei linii colorate in regiunea liniei de testare ‘IgM’ si/sau ‘IgG’ indica un rezultat pozitiv. Absenta unei linii colorate in regiunea liniei de testare ‘IgM’ si/sau ‘IgG’ indica un rezultat negativ. Formarea unei linii colorate in regiunea linie de control ‘C’ serveste ca un control procedural, ceea ce indica faptul ca volumul corespunzator de proba a fost adaugat si s-a produs imbibarea membranei.

Continut pachet:

• 25 casete cu test* NADAL® COVID-19 IgG/IgM
• 25 pipete de unica folosinta
• 25 servetele dezinfectante
• 25 dispozitive intepare (pentru probe de sânge total doar prin puncție de deget)
• 1soluție tampon (3 mL)
• manual utilizare

DESCARCA BROSURA PREZENTARE (RO)