1.Destinația de utilizare

Caseta de test PCR NADAL® este un test imunocromatografic (competitiv) rapid pentru detectarea semicantitativă a proteinei C reactive din sânge integral, ser sau plasmă.

2.Semnificații clinice

Proteina C reactivă (PCR) este o proteină de fază acută nespecifică utilizată pentru diagnosticarea bolilor infecțioase bacteriene și proceselor inflamatorii, de exemplu reumatism articular acut și poliartrită reumatoidă. În infecțiile virale, valorile PCR nu vor crește la fel ca în cazul infecțiilor bacteriene. PCR este o proteină care este produsă predominant de către ficat în timpul unui proces inflamator acut. Un rezultat pozitiv al testului indică prezența, nu și cauza, unei reacții inflamatorii acute. Sinteza PCR este inițiată de complexe imune cu antigeni, bacterii, fungi și traumatisme.

Testul PCR este un indicator mai sensibil și cu răspuns mai rapid decât viteza de sedimentare a hematiilor (5, 6). De asemenea, acest test este util în evaluarea pacienților cu infarct miocardic acut. În acest sens, nivelul PCR este corelat cu nivelurile maxime ale izoenzimei MB a creatinkinazei, însă nivelurile maxime ale PCR apar după 1 până la 3 zile. Lipsa de normalizare a PCR poate indica continuarea leziunilor țesutului miocardic. Pacienții cu angină pectorală nu prezintă niveluri ridicate.

3.Principiul testului                          

În mod clasic, PCR se măsoară folosind aglutinarea latex și metoda nefelometrică sau turbidimetrică. Acesta este un test de screening rapid semicantitativ pentru detectarea PCR în probe de ser, plasmă sau sânge integral. Metoda se bazează pe legarea competitivă a PCR fixată pe conjugatul marcat și PCR liberă prezentă pe probă. Atunci când PCR este prezentă în probă, aceasta intră în competiție cu PCR in conjugatul marcat pentru un număr limitat de situsuri pentru anticorpi de pe membrana de testare. O probă care conține un nivel suficient de PCR va reduce sau chiar va împiedica formarea unei linii în regiunea de test. Un probă negativă va permite formarea unei linii vizibile în mod clar în regiunea de test. Intensitatea culorii de pe linia de control est utilizată pentru a cuantifica concentrația de PCR din probă.

4.Reactivi și materiale furnizate

Fiecare ambalaj de test PCR NADAL® conține tot ceea ce este necesar pentru efectuarea a 20 de determinări de test.

• • 20 casete de test PCR NADAL®

• • 20 pipete din plastic de unică folosință

• • 1 flacon agent diluant (5 ml)

• • 1 manual de instrucțiuni

5.Materiale suplimentare necesare

• • Recipient pentru colectarea probei și centrifugă (numai pentru ser și plasmă)

• • Lancete (numai pentru sângele integral recoltat prin puncționarea degetului)

• • Tuburi capilare heparinizate și balon de ieșire/pentru medicamente (numai pentru sângele integral recoltat prin puncționarea degetului)