1.Destinația de utilizare

Test strip pentru BENCE JONES lanțuri ușoare libere tip K/λ Test imunocromatografic competitiv pentru detectarealanțurilor ușoare libere K și λ în urină.

2.Semnificații clinice

Prezența lanțurilor ușoare libere K și/sau λ în urină poate fi o indicație a unei gamapatii mono- sau policlonale, bazată pe imunoprecipitarea unuia sau a ambelor lanțuri de imunoglobulină. Această patologie se caracterizează prin proliferarea nediferențiată a clonelor limfocitelor B, ceea ce conduce la o creștere a producției de imunoglobuline. Această producție imunochimică de celule B este eliminată în urină și se numește proteinurie Bence Jones. Prezența lanțurilor ușoare K sau λ în urină este asociată cu patologii cum ar fi mielomul multiplu, macroglobulinemia lui Waldenström, amiloidoza cu lanț ușor monoclonal (AL) și boala depunerii lanțului ușor..

3.Principiul testului                          

Test imunocromatografic competitiv pe membrana de nitroceluloză. Această analiză are trei zone de reacție fără efect de prozonă:

1. Prima zonă de reacție constă în controlul procedural (CP).
2. A doua zonă de reacție constă în antigeni λ (zona λ).
3. A treia zonă de reacție constă în antigeni Κ (zona K).

În timpul incubării stripului în urină diluată, anticorpii anti-K și anti-λ conjugați cu aur coloidali devin solubili și se leagă de lanțurile ușoare libere, dacă acestea sunt prezente în probă. Ca rezultat, vor fi ocupate locurile cu anticorpi liberi conjugați. Anticorpul va migra de-a lungul membranei și nu va fi capabil să se lege de antigenul fixat în membrană. Toate lanțurile libere K și λ prezente în proba de urină se vor lega la anticorpii conjugați anti-K și anti-λ, respectiv, și toate locurile de legare disponibile vor fi ocupate. Astfel, complexele de anticorpi conjugați/lanțuri ușoare (K și λ) încep să migreze de-a lungul membranei. Atunci când anticorpii anti-K complexați cu lanțurile ușoare K se află aproape de zona de reacție K, nu se vor putea lega de aceștia. În mod similar, anticorpii complexați cu lanțuri ușoare λ nu vor putea să se lege de lanțurile ușoare λ prezente în zona de reacție relevantă. Prin urmare, absența benzilor colorate în regiunile K și λ indică un rezultat pozitiv al testului. În cazul în care unul sau ambele lanțuri K și λ sunt absente, anticorpii conjugați anti-K și anti-λ vor rămâne liberi și astfel capabili să se lege de antigenii prezenți pe membrană, formând benzi convenționale de violet roșu pentru a indica un rezultat negativ al testului. În cazul în care un singur tip de lanț ușor, de ex. K, este prezent, anticorpul complexat nu va fi capabil să se lege de antigenii prezenți pe membrană în regiunea de testare K. Nu va apărea nicio bandă roșu-violet, indicând astfel un rezultat pozitiv al testului. Pe de altă parte, anticorpii anti-λ, care migrează de-a lungul membranei, vor fi liberi atât să se lege de antigeni cât și să formeze complexe, formând astfel banda colorată corespunzătoare, ceea ce indică un rezultat negativ al testului. O reacție de succes va fi întotdeauna indicată prin formarea unei benzi colorate la capătul superior al stripului (CP)..

 4.Reactivi și materiale furnizate

• Strip – Cutie conținând 20 de stripuri
• Diluent pentru probe – Sticlă ce conține soluție de tampon TRIS 10 mM pH 9,2, cu surfactanți și 0,09% azidă de sodiu ca conservant. Volum: 3 ml
• 1 manual de instrucțiuni

5.Materiale suplimentare necesare

• Tuburi de testare pentru prepararea probelor.
• Pipete de precizie cu vârfuri de unică folosință pentru distribuirea a 100 și 200μL