1.Destinaţia de utilizare

Testul NADAL® Cardiac Combo Test este un imunotest vizual rapid pentru detectarea calitativă prezumtivă a Myoglobinei umane, CK-MB și a troponinei cardiace I în sânge, ser sau plasmă. Testul este destinat utilizării ca ajutor pentru diagnosticarea infarctului miocardic.

2.Introducere şi semnificaţie clinică

Myoglobina (MYO), Creatin Kinaza MB (CK-MB) și Troponina I cardiacă (cTnI/TRO) sunt proteine eliberate în fluxul sanguin după leziuni cardiace. Myoglobina este o hemeproteină care se găsește în mod normal în mușchiul scheletului și cardiac cu o greutate moleculară de 17,8 kDa. Aceasta reprezintă aproximativ 2 % din proteina musculară totală și este responsabilă de transportul oxigenului în celulele musculare. Dacă celulele musculare sunt deteriorate, Myoglobina este eliberată rapid în sânge datorită dimensiunilor sale relativ mici. Nivelul de Myoglobină crește în mod măsurabil peste valoarea inițială în 2-4 ore după infarct, atingând un maxim de 9-12 ore și revenind la valoarea inițială în 24-36 ore. CK-MB este o enzimă cu o greutate moleculară de 87,0 kDa, care este prezentă și în mușchiul cardiac. Creatin Kinaza este o moleculă dimerică formată din două subunități desemnate ca «M» și «B», care se combină pentru a forma trei izoenzime diferite CK- MM, CK-BB și CK-MB. CK-MB este izoenzima Creatin Kinazei, implicată în principal în metabolizarea țesutului muscular cardiac. Eliberarea de CK-MB în sânge după un MI poate fi detectată în decurs de 3-8 ore de la apariția simptomelor. Acesta atinge un maxim între 9 și 30 de ore și revine la nivelul inițial în 48 și 72 de ore. Troponina cardiacă I este o proteină cu o greutate moleculară de 22,5 kDa constatată în mușchiul cardiac. Troponina I face parte din trei complexe subunități compuse din troponină T și troponină C. Împreună cu tropomyosina, acest complex structural formează componenta principală care reglează activitatea ATPază sensibilă la calciu a actomiosinei în mușchiul scheletic și cardiac striat. După apariția afecțiunii cardiace, troponina I este eliberată în sânge la 4-6 ore de la apariția durerii. Profilul de eliberare al troponinei I este similar cu cel al CK- MB, însă în timp ce valorile CK-MB revin la normal după 72 de ore, troponina I rămâne crescută timp de 6-10 zile, oferind astfel un interval mai lung de detectare a leziunilor cardiace.

3.Principiul testului

Testul NADAL® Cardiac Combo Test permite detectarea Myoglobinei, CK-MB și Troponinei I prin interpretarea vizuală a dezvoltării culorilor pe membrana de testare. Anticorpii la Myoglobină, la CK-MB și la cTnI sunt imobilizați în regiunile respective ale liniei de testare a membranei. În timpul testării, specimenul reacționează cu anticorpi la Myoglobină, la CK-MB și la cTnI conjugați cu particule colorate și preacoperiți pe suportul de probă al casetei de testare. Amestecul migrează apoi de-a lungul membranei prin acțiune capilară și interacționează cu componentele membranei. În cazul în care există un număr suficient de markeri în eșantion, se va dezvolta o linie colorată în regiunea corespunzătoare a liniei de testare a membranei. Prezența liniei colorate de testare indică un rezultat pozitiv pentru markerul corespunzător, în timp ce absența acesteia indică un rezultat negativ. Apariția unei linii colorate în regiunea liniei de control servește drept control procedural care indică faptul că s-a adăugat volumul corespunzător de specimen și că s-a produs răcirea membranei.

4.Reactivi şi materiale furnizate

• 5 casete de Test NADAL® Cardiac Combo

• 1  solutie tampon

• 5 pipete de unică folosinţă

• 1 manual de utilizare

5.Materiale suplimentare necesare

• Containeri colectare specimen

• Centrifugă (numai pentru specimen de ser şi plasmă)

• Cronometru