1.Destinaţia de utilizare

Testul NADAL® Norovirus Genotip I + II este un test rapid cu imunodozare cromatografică pentru detectarea calitativă a antigenilor genogrupelor I și II ale norovirusului în eșantioanele de fecale umane pentru a contribui la diagnosticarea infecției cu norovirus.

2.Introducere şi semnificaţie clinică

Norovirusurile, membri ai familiei Caliciviridae, sunt un grup de peste 40 de virusuri extrem de eterogene. Infecția se caracterizează în mod tipic prin vărsături și diaree autonome, cu simptome predominante timp de 12-60 de ore.

Norovirusurile sunt împărțite în cinci genogrupuri distincte (GI – GV) pe baza similitudinii secvenței genomului; cu toate acestea, numai tulpinile virale din genogrupurile I-II sunt cunoscute ca infectând la scară largă oamenii. Au fost detectate și alte tulpini din genogrupul IV nou identificat în scaune umane. Norovirusurile dintr-un genogrup pot varia cu până la 40% în secvența de aminoacizi capsiali și cu > 50% între genogrupuri.

3.Principiul Testului

Testul NADAL® Norovirus Genotip I + II este un test calitativ de imunodozare laterală cu flux lateral pentru detectarea antigenilor norovirus GI și GII în probele de materii fecale umane. Anticorpii împotriva antigenilor norovirus GI și GII sunt preacoperiți în regiunea liniei de testare a membranei. În timpul testării, proba reacționează cu particule acoperite cu anticorpi împotriva norovirusurilor GI și GII care sunt preuscate pe banda de testare. Amestecul migrează de-a lungul membranei prin acțiune capilară. În cazul unui rezultat pozitiv, anticorpii specifici prezenți pe membrană reacționează cu amestecul de conjugați și generează una sau două linii roșii colorate. În regiunea liniei de control trebuie să apară întotdeauna o linie verde colorată și servește drept verificare a faptului că s-a adăugat un volum suficient de probe, că s-a produs răcirea membranei și ca control intern pentru reactivi.

4. Reactivi şi materiale furnizate

・ 10 casete de testare NADAL® Norovirus Genotip I + II

・ 10 eprubete

・ manual utilizare

5. Materiale suplimentare necesare

・ Recipiente pentru prelevarea eșantioanelor

・ Mănuși de unică folosință

・ Cronometru