📢 Anunț important 📢
Momentan lucrăm la actualizarea site-ului pentru a vă oferi o experiență mai bună! 🚀
Până la finalizarea actualizărilor, comenzile se pot realiza:
📞 Telefonic: 0751.500.500
💬 Preferabil pe WhatsApp: 0751.500.500
⚠️ Produsele vor fi livrate în limita stocului disponibil.
Vă mulțumim pentru înțelegere și răbdare! 🙏
539.09 lei Inclusiv TVA
Testul NADAL® Tuberculosis IgG/IgM pentru tuberculoză este un test imunologic cu cromatografie în flux lateral pentru detectarea și diferențierea simultană a IgM și IgG anti-Mycobacterium Tuberculosis (M.Tb) în serul uman, plasmă sau sânge integral.
*Testele rapide de diagnostic sunt destinate exclusiv pentru diagnosticul in vitro efectuat de către profesioniștii din domeniul sănătății.
1.Destinaţia de utilizare
Testul NADAL® Tuberculosis IgG/IgM pentru tuberculoză este un test imunologic cu cromatografie în flux lateral pentru detectarea și diferențierea simultană a IgM și IgG anti-Mycobacterium Tuberculosis (M.Tb) în serul uman, plasmă sau sânge integral. Testul este destinat utilizării ca test de screening și ca ajutor pentru diagnosticarea infecției cu M.Tb. Orice probă reactivă cu testul NADAL® Tuberculosis IgG/IgM trebuie confirmată prin metode de testare alternative și prin rezultate clinice.
2.Introducere şi semnificaţie clinică
Tuberculoza (Tb) este o boală cronică, transmisibilă, cauzată în principal de M.Tb hominis (Koch’s bacillus), ocazional de M.Tb bovis. Plămânii sunt ținta principală, dar orice organ poate fi infectat. Riscul infectării cu tuberculoză a scăzut exponențial în secolul 20. Cu toate acestea, apariția recentă a tulpinilor rezistente la medicamente1, în special în rândul pacienților cu SIDA, a reaprins interesul pentru tuberculoză. Incidența infecției a fost raportată la aproximativ 8 milioane de cazuri pe an, cu o rată a mortalității de 3 milioane pe an. Mortalitatea a depășit 50% în unele țări africane cu rate ridicate ale HIV. Suspiciunea clinică inițială, descoperirile radiografice cu confirmarea ulterioară a laboratorului prin spută și examinarea culturii sunt metode tradiționale pentru diagnosticarea tuberculozei active. Cu toate acestea, aceste metode fie nu au sensibilitate, fie necesită timp. În plus, acestea nu sunt adecvate pentru pacienții cu frotiu negativ, pentru pacienții care nu pot produce un sput adecvat sau pentru pacienții suspectați de a avea tuberculoză extrapulmonară. Testul NADAL® Tuberculosis IgG/IgM este conceput pentru a atenua aceste obstacole. Testul detectează prezența anticorpilor anti-M.Tb IgM și IgG în ser, plasmă sau sânge integral în 15 minute. Un rezultat pozitiv IgM indică o infecție M.Tb nouă, în timp ce un rezultat pozitiv IgG sugerează o infecție anterioară sau cronică. Testul NADAL® Tuberculosis IgG/IgM detectează, de asemenea, anti M.Tb IgM la pacienții vaccinați cu BCG, utilizând antigeni specifici M.Tb. În plus, testul poate fi efectuat de personal neinstruit sau cu o calificare minimă, fără echipamente de laborator dificil de manipulat.
3.Principiul testului
Testul NADAL® Tuberculosis IgG/IgM Test este un imunotest cu cromatografie în flux lateral. Caseta de încercare constă din:
1) un tampon conjugat colorat care conține antigeni M.Tb conjugați cu aur coloidal (conjugați M.Tb) și conjugați IgG-aur de iepure, 2) o bandă de membrană de nitroceluloză care conține două linii de testare M și G și o linie de control C. Linia M este preacoperită cu IgM antiuman monoclonal pentru detectarea anticorpilor anti-M.M.Tb igM, linia G este preacoperită cu anticorpi pentru detectarea anticorpilor anti-M.Tb IgG, iar linia C este preacoperită cu IgG anti-iepure de capră. Atunci când un volum adecvat de eprubetă este distribuit în godeul eșantionului (S) al casetei de testare, eprubeta migrează prin acțiune capilară de-a lungul casetei de testare. Dacă în eșantion sunt prezente igM anti-M.Tb, acestea se vor lega de conjugații M.Tb. Complexul imunologic este apoi captat de IgM anti-uman preacoperit pe membrană, formând o linie M colorată, indicând un rezultat pozitiv la testul anti-M.Tb IgM. Dacă în eșantion sunt prezente igG anti-M.Tb, acestea se vor lega de conjugații M.Tb. Complexul imunologic este apoi captat de anticorpii preacoperiți pe membrană, formând o linie G colorată, indicând un rezultat pozitiv la testul IgG anti-M.Tb. Absența oricărei linii de testare (G și M) sugerează un rezultat negativ al încercării. Testul conține un control intern (linie C). O linie colorată C a complexului imunocomplex al conjugatului IgG/IgG-aur de capră anti-iepure trebuie să apară întotdeauna indiferent de evoluția culorii oricăreia dintre liniile de testare. În caz contrar, rezultatul testului nu este valid și specimenul trebuie retestat cu o altă casetă de testare.
4.Reactivi şi materiale furnizate
• 30 casete de test, ce contin:
• 1 casetă test
• 1 pipeta de plastic
• 1 desicant
• Diluant eşantion (1 recipient, 5 mL)
• 1 manual de utilizare
5. Materiale suplimentare necesare
• Ceas sau cronometru
• Dispozitiv lancelar pentru testare integrală sangvinică