1. Destinaţia de utilizare

Testul NADAL® Celiac Disease tTG IgA este un test imunologic cu flux lateral cromatografic pentru detectarea calitativă a anticorpilor IgA anti-tTG (transglutaminază antitisulară) în probele de sânge uman, ser sau plasmă. Testul este destinat utilizării ca ajutor pentru diagnosticarea bolii celiace și este conceput numai pentru uz profesional.

2. Introducere şi semnificaţie clinică

Boala Celiacă este o afecțiune intestinală autoimună (enteropatie) cauzată de o intoleranță permanentă la gluten, o proteină care este o componentă a produselor din grâu, orz și secară. La persoanele predispuse genetic, ingestia repetată a acestei proteine poate determina leziuni grave ale mucoasei intestinale. Se estimează că 1% din populația lumii este afectată de boala celiacă. Simptomele tipice includ diareea cronică, durerea abdominală, pierderea de gaze și greutate, precum și anemia, osteoporoza, oboseala extremă și creșterea întârziată la copii. Diagnosticul bolii celiace se bazează pe modificări histologice caracteristice, cum ar fi hiperplazia criptă

cu atrofie completă sau incompletă a satului intestinal, așa cum se observă în biopsiile intestinale. Cu toate acestea, testele serologice de detectare a anticorpilor anti-gliadină circulanți, anti-tTG și anti-endomisiali reprezintă metode analitice mai puțin invazive și mai ieftine pentru detectarea acestei boli.

Principiul Testului O combinație unică de conjugați antiumani cu coloranți IgA și antigeni tTG este utilizată în testul NADAL® Celiac Disease tTG IgA pentru a detecta în mod specific antitTG IgA în sângele, serul sau plasma umană.

Pe măsură ce specimenul migrează de-a lungul membranei benzii de testare interne, conjugații antiumani cu colorant IgA se leagă de IgA uman, formând complexe anticorp-antigen. În cazul în care sunt prezenți antitTG IgA, aceste complexe se leagă de antigenii tTG din zona liniei de testare (T) a casetei de testare și produc o linie roz-roz-roz. În absența IgA anti-tTG, nu apare nicio linie în zona liniei de testare (T) a casetei de testare. Amestecul de reacție continuă să migreze de-a lungul membranei. Conjugații nelegați se leagă de reactivii din regiunea liniei de control (C), producând o linie roz-trandafir, care indică faptul că s-a adăugat volumul corespunzător de eșantion și că s-a produs răcirea membranei.

3. Reactivi şi materiale furnizate

• 10 Casete de testare NADAL® Celiac Disease tTG IgA

• 10 pipete de unică folosință

• 10 pipete capilare

• 1 tampon (2,5 ml)

• manual de utilizare

4. Materiale suplimentare necesare

• Recipient pentru colectarea eșantioanelor

• Centrifugă (numai pentru specimene de ser sau plasmă)

• Tampoane cu alcool (numai pentru specimenele de sânge integral )

• Lancete

• Cronometru